산업

(오트클레이브에 의해)말기 멸균되고 단일 용량 용기에 포장된 주사 가능한 수성 의약품은 일반적으로 100ml 이상의 용량을 가지며 대용량 비경구(LVP)(대개 최대 1리터)로 알려져 있습니다.

다량의 비경구에 있는 활성 의약 성분은 다양할 수 있지만, 물은 거의 대부분 주요 성분입니다. 다양한 농도의 소금, 알부민, 덱스트란 및 아미노산이 대표적인 예입니다.

덱스트로스는 5에서 50퍼센트 사이의 다른 종류입니다. 일반적으로 수천 리터 이상이 생산 배치 크기입니다.

LVP를 필터링하는 다양한 방법

LVP의 다른 재료에 대해서는 다른 방법을 선택하고 제품을 필터링하여 처리해야 합니다. LVP생산에 적합한 액체 필터를 사용하는 경우가 많습니다.

이 제품은 세척 및 제품 보충을 위한 의약품 등급의 유체를 준비하는 것은 물론충전 및 멸균 직전의 입자 및 생물학적 부담을 줄이기 위한 마지막 여과에도 도움이 됩니다.

예를 들어, 소금 용액의 사전 여과는 용액 내의 입자를 줄이기 위해 사용됩니다. 글루코스 용액의 사전 여과는 일반적으로 0.22μm 최종 제염 여과에 앞서 용액에서 단단한 입자를 제거하는 데 사용되며, 생물학적 부담을 줄이기 위해 0.45μm 필터를 사용하는 것도 옵션입니다.

Different ways to filter for LVPs

우리의 여과 목표

  • 사전 여과

다운스트림 오염 제거 필터의 수명을 연장하기 위해 이물질과 잇몸을 제거 하는 사전 여과 작업

  • 최종 여과

최종 멸균 전 저바이오 부담(0.45μm)을 제외
최종 멸균 전 오염제거(0.22μm)

응용 프로그램의 요구 사항

  • LVP를 위한 여과는 높은 유량, 높은 정확도 및 일정한 충전을 제공할 수 있어야 합니다.
  • LVP의 충전 프로세스는 일반적으로 높은 차압과 높은 유량 하에서 수행되므로 필터의 기계적 강도가 양호하고 신뢰할 수 있으며 견고해야 합니다.
  • 사전 여과 필터와 멸균 필터 모두 반복적인 증기 멸균 또는 온수 멸균을 견딜 수 있습니다.
  • LVP필터에 대한 투자 비용은 합리 적이어야 합니다.

Recommended Filter

여과 단계 권장 필터
사전 여과 PP플리츠 필터 카트리지
공기 여과 소수성 PTFE필터 카트리지
멸균 여과 PES멤브레인 플리츠 필터 카트리지
Large volume parenteral flow chart

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