산업

SVP(Small Volume Parental) 솔루션은 일반적으로 용량이 20ml이하이며 용도에 따라 패키지로 제공됩니다.

앰플, 병, 가방 및 미리 채워진 주사기는 SVP의 가장 일반적인 포장 유형입니다. SVP는 동결건조 분말일 수도 있습니다. 대부분의 SVP는 열적으로 안정적이지 않으므로 멸균 충전이 필요합니다.

멸균 여과는 일반적으로 합성 후 또는 충전 전에 사용됩니다. 멸균 여과를 두 위치에서 모두 사용할 수 있는 경우 멸균을 이중으로 보장할 수 있습니다.

최종 여과의 조기 막힘을 방지하기 위해 사전 여과를 사용하여 생물학적 부담과 입자 함량을 줄일 수 있습니다.

Small Volume Parenterals

우리의 여과 목표

  • 사전 여과

다운스트림 멸균 여과의 수명을 연장 하기 위한 잇몸 및 입자 제거

  • 최종 여과

멸균 여과를 제공하는 것은 규정과 법을 준수합니다.

응용 프로그램의 요구 사항

최종 여과는 모든 박테리아 제거를 보장하고 동시에 의약품에 영향을 미치지 않아야 합니다. 이를 위해서는 활성 의약품 성분(API)의 흡착력이 매우 낮은 멸균 필터를 사용해야 합니다.

또한 최종 멸균 필터는 침전이 적고 열원이 없으며 무결성 테스트가 가능하며 멸균 또는 멸균이 가능해야 합니다.

사전 여과 및 최종 여과의 여과 속도는 다운스트림 충전 속도의 요구 사항을 충족 할 수 있어야 합니다.

충전기에 사용되는 최종 여과는 충전 중 속도 펄스로 인해 필터 매체가 구부러지는 것을 방지하기 위해 견고한 구조가 필요하며, 입자 누출, 액체 방울 또는 기타 주입 충전 문제가 발생합니다.

권장 필터

여과 단계 권장 필터
사전 여과 유리 섬유 주름 필터 카트리지
공기/가스 여과 소수성 PTFE막 주름 필터 카트리지
최종 여과 PES멤브레인 플리츠 필터 카트리지
Small Volume Parenterals sterile venting

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